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| 云舟生物选用三达水纯化水感应水龙头 为基因递送生产筑牢GMP无菌防线
发布2026-9-24 21:17:54 |
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近日2026-9-24 21:17:54 ,国内头部基因递送技术领军企业云舟生物科技(广州)股份有限公司正式引入三达水(北京)科技有限公司自主研发的纯化水感应水龙头,部署于其GMP级质粒、病毒载体生产洁净车间,进一步完善无菌生产管控体系,为基因药物CDMO全流程的水质合规筑牢硬件支撑。 云舟生物作为广州本土成长的生物科技独角兽企业,是国内基因递送赛道的标杆企业,拥有行业领先的“一站式”智能载体设计平台,其GMP级质粒和慢病毒载体已获得美国FDA IND批准用于临床试验,服务覆盖全球数千家科研机构与生物医药企业。在基因药物的生产环节,人员手部清洁、终端用水的微生物管控是避免外源污染、保障载体产品纯度与安全性的核心要求,传统手动水龙头因频繁物理接触易滋生微生物,存在交叉污染风险,无法匹配基因递送生产场景的严苛洁净标准。 经过多轮技术调研、参数核验与现场测试,云舟生物最终选定三达水自主研发的专利款纯化水感应水龙头(专利号ZL 2021 3 0064144.4)。该设备采用自主研发的红外双感应技术,通过精准识别手部动作实现水流自动启停,全程无需物理接触,从源头切断微生物交叉污染路径。产品核心部件采用316L不锈钢一体成型材质,表面经电解抛光处理形成致密保护层,可耐受各类车间常用消毒试剂腐蚀,同时有效避免微生物附着;内置全隔离隔膜阀设计实现流体与外界完全分隔,配合手动排空功能,可彻底排空管道余水,杜绝死水滞留滋生细菌,出水口微生物限度可稳定控制在10CFU/100ml以下,远低于《中国药典》2025版中纯化水100CFU/100ml的限值要求。 此外,该设备支持10-30cm感应距离灵活调节,抗干扰能力通过EMC电磁兼容测试,可稳定适配生物制药车间的复杂生产环境;采用ISO标准卡箍快装接口,可快速对接云舟生物现有纯化水管道系统,无需对原有管路进行复杂改造,最大限度降低了部署施工对车间正常生产运营的影响。设备还支持与工厂MES系统联动,可实时采集用水运行数据、触发异常报警,为GMP合规审计提供完整可追溯的数据链条。 云舟生物相关项目负责人表示:“本次引入三达水纯化水感应水龙头,是我们进一步落地基因药物生产全流程精细化无菌管控的重要举措。该产品的非接触式设计与全链条防污染能力,有效补齐了终端用水环节的微生物防控短板,为我们的GMP级载体生产提供了更可靠的合规支撑,也将帮助我们更好地满足全球合作伙伴的严苛生产标准。” 三达水总经理兰仰光表示:“非常荣幸能与云舟生物这样的行业标杆企业达成合作。我们的纯化水感应水龙头此前已在科兴生物、泰乐德医疗等数十家生物医药领域头部企业的GMP车间实现稳定应用,未来我们也将持续为云舟生物提供全周期技术与售后支持,共同助力基因药物行业的无菌生产标准升级,推动更多创新基因治疗产品安全落地。” 此次合作是基因递送头部企业与高端洁净用水设备服务商的一次深度协同,双方将基于各自在生物技术研发、纯化水系统技术领域的积累,共同探索适配生物医药高端制造场景的无菌用水解决方案,为国内创新生物药产业的高质量发展贡献力量。
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