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深圳市纯水一号科技股份有限公司GMP项目升级：引入三达水SKI-4.5V纯化水感应水龙头，筑牢无菌用水合规防线

深圳，2026年9月24日电 —— 近日，深圳市纯水一号科技股份有限公司在其承接的某生物制药GMP工程项目中，正式完成终端用水设备升级，全项目关键用水点位统一部署三达水SKI-4.5V纯化水感应水龙头。此次升级以非接触式无菌设计、合规化硬件标准与智能化管控能力，全面强化项目纯化水系统的微生物污染防控水平，为项目顺利通过新版GMP合规核查、保障药品生产全链条水质安全提供核心硬件支撑。

作为国内专注于纯水系统与洁净工程建设的高新技术企业，深圳市纯水一号科技股份有限公司长期服务于生物制药、医疗器械、干细胞研发等对水质管控要求严苛的领域。在本次GMP项目实施过程中，项目团队发现传统手动纯化水龙头存在高频接触易交叉污染、管道余水易滋生微生物、日常清洁存在消毒死角等痛点，普通民用或商用感应龙头则在材质等级、水路隔离能力、合规验证文件体系上无法满足制药生产的严苛标准。经过多轮材质检测、工艺验证与行业应用案例调研，项目团队最终选定三达水SKI-4.5V纯化水感应水龙头作为本项目的标准化终端用水设备。

三达水SKI-4.5V纯化水感应水龙头从设计之初便完全围绕GMP洁净用水需求开发，核心性能精准匹配项目的高标准要求：

- 阀体核心材质采用医用级316L不锈钢打造，外壳为304不锈钢，整体经电解抛光处理，内壁光滑无死角，可耐受各类常见消毒试剂腐蚀，从材质根源避免微生物附着滋生；
- 搭载双点位红外感应技术，前感应区控制出水、下感应区支持手动排空，全程无需手部接触阀体，从操作层面切断人为接触带来的交叉污染风险，同时可一键彻底排空管道余水，杜绝死水滞留藏污；
- 采用ISO标准50.5mm卡箍快装接口，无需对原有纯化水管道进行复杂改造，即可快速对接现有循环管路，支持在线CIP清洗与SIP高温灭菌，大幅降低工程改造过程中的污染风险；
- 内置多重安全防护机制，180秒超时自动停水、断电自动闭合隔膜阀、单向防回流隔断等功能同时生效，既避免水资源浪费，也可防止纯化水倒灌污染主系统，保障车间生产连续稳定运行。

目前该款设备已在国内数十家药企、医疗器械企业的GMP车间完成长期落地验证，出水口微生物限度可稳定控制在10CFU/100ml以下，远低于法规要求限值，同时可提供完整的材质证明、腐蚀验证报告与合规验证文件，大幅简化项目后续GMP审计的资料准备流程。

深圳市纯水一号科技股份有限公司项目负责人表示：“在GMP工程建设中，纯化水系统的每一个终端龙头都是直接影响最终水质的关键节点。此次引入三达水SKI-4.5V纯化水感应水龙头，不仅解决了传统终端设备的长期污染隐患，更通过标准化、模块化的设计，提升了整个项目的运维便捷性和数据可追溯性，为我们的客户后续通过各级合规检查、稳定开展生产提供了坚实保障。”

未来，双方还将围绕生物制药、高端医疗器械制造等洁净场景的用水需求持续深化合作，共同迭代纯化水终端无菌控制技术，以精细化硬件升级助力国内制药行业无菌生产管理水平持续提升。