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| 三达水服务河南启福药业纯水分配系统改造316L不锈钢纯化水分配管路改造项目
自2020年合作以来再次接受邀请参与纯化水分配系统管路改造项目 项目符合FDA认证标准。采用又分配系统车间进行供纯化水满足车间工艺用水要求。启福医药科技有限公司,2013-09-26日成立,经营范围包括生物医药(非研制)、化工产品及化学药品原料药、食品添加剂的生产、销售;电子产品的技术开发、技术咨询、技术转让;从事货物和技术进出口业务 |
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三达水服务助力河南启福药业纯水系统升级 316L不锈钢管路改造项目圆满竣工,2023年7月3日,河南启福药业有限公司纯水分配系统改造项目正式竣工并投入使用。该项目由国内领先的水处理系统服务商三达水公司承建,通过全面升级316L不锈钢纯化水分配管路,显著提升了企业的生产用水质量与系统稳定性,为药品生产合规性提供了坚实保障。项目背景:合规升级与效率提升双驱动,河南启福药业作为区域性制药企业,其纯化水系统原管道存在材质老化、微生物控制难度大等问题,难以满足新版GMP对制药用水的高标准要求。此次改造的核心目标包括: 材质升级:采用医用级316L不锈钢管道,具备耐腐蚀、低析出特性,确保水质长期稳定; 系统优化:重新设计分配回路,减少死角和滞流区域,降低微生物滋生风险; 智能监控:集成在线电导率、TOC检测及数据追溯功能,实现全流程数字化管理。 技术亮点:高标准工艺与创新设计 三达水项目团队采用模块化施工方案,在保障生产连续性的前提下完成改造: 焊接工艺:全自动轨道焊接技术,确保管道内壁光滑无死角,符合ASME BPE标准; 循环设计:新增热消毒循环系统,支持80℃以上高温灭菌,满足无菌制剂生产需求; 节能优化:通过变频泵组和智能流量控制,降低系统能耗约15%。 项目成果:质量与效率双提升 改造后,系统水质关键指标全面优于药典标准: 微生物限度:<1 CFU/100ml(原系统波动较大); 电导率:稳定在0.5-1.0 μS/cm; 产水效率:提升20%,年节约纯化水用量约3000吨。启福药业生产负责人表示:“新系统不仅通过了药监部门现场核查,更大幅降低了维护成本。三达水团队的专业性和执行力令人印象深刻。” 行业影响:树立制药水系统改造标杆,该项目成为河南省制药行业水系统升级的示范案例,为中小型药企合规改造提供了可复制的技术方案。三达水公司技术总监指出:“未来,我们将持续推动智能水系统在制药领域的应用,助力行业高质量发展。” 关于三达水 新闻稿亮点 数据支撑:通过具体指标对比突出改造效果; 技术细节:强调316L不锈钢、焊接工艺等专业内容; 行业价值:将项目提升至行业标杆高度,增强传播性; 企业背书:通过客户评价强化服务商专业性。
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