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看来要对口罩生产企业进行严格审查-纯化水是一项目很容易被查整改的对象-不符合FDA标准
在这口罩就是印钞机的时代里,企业上口罩生产线都是要快,用最低的成本把口罩生产出来,管理部门也是很快的通过审批,可是就是看下图知道质量,我们是专业从事医疗器械用纯化水系统的设计、生产、安装服务、维护一体化的企业,在我们了解到的目前很多口罩企业为了降低成本,应用纯化水系统及纯化水分配管理系统达到cGMP/FDA认证标准。比如:纯化水机设计没有遵循少用丝扣、3D原则、3小时自动冲洗,纯化水分配管路没有做好管路的保护焊接,导致管内氧化导致生锈,用水点没有符合3D原则 洗手感应水用阀体无材质稳定证明-304/316L材质。洗衣机接口采用黄铜部件。压力表没有采用隔膜式,阀门没有采用隔膜式,隔膜阀安装没有45度角安装,流量计没有采用金属转子。
这些都是整改项目。
口罩生企业纯水设备

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